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恒溫加熱磁力攪拌器在制藥設(shè)備中的應(yīng)用分析

更新時間:2017-03-29點擊次數(shù):2128
恒溫加熱磁力攪拌器是使液體、氣體介質(zhì)強迫對流并均勻混合的設(shè)備,廣泛應(yīng)用在化工、食品、染料、化妝品、制藥行業(yè)中。發(fā)展到現(xiàn)在,攪拌器的應(yīng)用越來越多樣化、專業(yè)化,并且一步步不斷完善。
恒溫加熱磁力攪拌器的類型、尺寸及轉(zhuǎn)速,對攪拌功率在總體流動和湍流脈動之間的分配都有影響。一般說來,渦輪式攪拌器的功率分配對湍流脈動有利,而旋槳式攪拌器對總體流動有利。對于同一類型的攪拌器來說,在功率消耗相同的條件下,大直徑、低轉(zhuǎn)速的攪拌器,功率主要消耗于總體流動,有利于宏觀混合。小直徑、高轉(zhuǎn)速的攪拌器,功率主要消耗于湍流脈動,有利于微觀混合。
由于攪拌是一門實驗科學(xué),攪拌器的放大是與工藝過程有關(guān)的復(fù)雜問題,至今只能通過逐級經(jīng)驗放大,根據(jù)取得的放大依據(jù),外推至工業(yè)規(guī)模。目前下磁力攪拌器的放大主要依靠制造企業(yè)的以常見緩沖液為主要模式溶液的模擬試驗、并在此基礎(chǔ)上做的定型和放大,所有定制型都是在標(biāo)準(zhǔn)型號基礎(chǔ)上的改進,例如材料定制、功率定制、槳葉形狀定制等等。正確選型、選擇合適的攪拌器成為擺在使用者面前的一道必須解決的問題。
恒溫加熱磁力攪拌器的優(yōu)勢非常明顯:
●底部攪拌器——可攪拌至低液位體積!特別適合高附加值無菌產(chǎn)品;
●無機械密封——無交叉污染及泄漏潤滑油的風(fēng)險;
●無需擋流板——攪拌更,在線清潔更有效;
●只需要一個噴淋球,的CIP和SIP,易于驗證;
●整體購置、維護成本低;
●易于維護。
攪拌是個連續(xù)的過程,攪拌的均一程度和攪拌時間、溶液性質(zhì)(黏稠度、濃度、密度等)、攪拌器的旋轉(zhuǎn)速度、罐體的高徑比、罐體形狀等因素有關(guān),一個罐定形后,可以通過調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速、調(diào)節(jié)攪拌時間、攪拌體積、溶液粘度性質(zhì)改變等幾種方式達到優(yōu)化攪拌效果。
為檢測均一程度,可以根據(jù)溶液的理化性質(zhì),在攪拌過程的不同時間點分別取樣,快速檢測被檢項目,對比不同時間點上的數(shù)值,從而得到攪拌是否均勻的信息:
1.離子強度/電導(dǎo)率。通過攪拌過程中的幾個時間點無菌取樣,檢測該時間段前后溶液的電導(dǎo)率是否一致,從而判斷攪拌的均一程度;
2.pH檢測。檢測某一攪拌時間段前后溶液的pH值是否一致,從而判斷攪拌的均一程度,例如疫苗中常用佐劑Al(OH)3,在混懸液中會因為分布的均一程度不同帶來pH值的差異;
3.標(biāo)志物濃度。例如疫苗中常用賦形劑--人血清白蛋白,通過蛋白質(zhì)電泳、OD值或者ELISA檢測攪拌前后或者攪拌過程中是否攪拌均勻了;
4.生物活性。檢測被攪拌溶液,在攪拌過程中的幾個時間點分別取樣,對比生物制品溶液的特征性指標(biāo),例如病毒疫苗的滴度、活疫苗的特征酶活性等;
5.檢測混勻前后的溫度,適合熱傳遞的罐;
6.密度用密度計配合檢測;
7.密度球攪拌實驗,可以實時看到整個流動漩渦,各種密度球在不同轉(zhuǎn)速在罐內(nèi)的分布;
8.糖度儀;
9.模式溶液攪拌組建標(biāo)準(zhǔn)化攪拌實驗,建立一系列攪拌數(shù)據(jù),再用計算機模擬非環(huán)境中的攪拌,從而判斷攪拌效果。
 

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